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上海中医药大学科技实验中心(上海 201203)
姚雨琴,女,硕士研究生,主要从事中药药理物质基础研究
王宇,副研究员,硕士研究生导师;E-mail:wyshcn@shutcm.edu.cn
杨扬,研究员,博士研究生导师;E-mail:yangyang@shutcm.edu.cn
收稿:2025-12-26,
网络首发:2026-08-03,
纸质出版:2026-08-10
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姚雨琴,王宇,杨扬.中药复方临床前药效评价平台的系统建设策略[J].上海中医药杂志,2026,60(8):27-35.
Yao Yuqin,Wang Yu,Yang Yang.Systematic construction strategy for preclinical efficacy evaluation platform of Chinese materia medica compounds[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2026,60(8):27-35.
姚雨琴,王宇,杨扬.中药复方临床前药效评价平台的系统建设策略[J].上海中医药杂志,2026,60(8):27-35. DOI: 10.16305/j.1007-1334.2026.z20251226003.
Yao Yuqin,Wang Yu,Yang Yang.Systematic construction strategy for preclinical efficacy evaluation platform of Chinese materia medica compounds[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2026,60(8):27-35. DOI: 10.16305/j.1007-1334.2026.z20251226003.
当前中医药发展已明确纳入国家战略体系,相继出台的一系列政策文件为中医药在医疗、科研、产业、文化及国际化等领域的全面发展提供了顶层设计支撑。中医疗效客观化及有效中药复方的产业化对我国特色医疗体系建设具有实质性推进作用,临床前药效评价在衔接临床、科研与转化中处于研发的核心环节。围绕中药复方临床前药效评价的平台建设,系统探讨其面临的挑战及解决策略。首先,面对“不定向”的药物研发需求,药效评价平台如何解决研究领域局限性问题;其次,面对中医“证”与现代医学“病”的差异性,中药复方研发如何实现对两者的有效衔接;再则,面对中药复方多成分复杂性,如何结合现代研究和技术实现药物独特机制的挖掘。基于中医复方的研发实践,提出以“平台共性规范联合团队专业纵深”的协同模式,破解评价覆盖不足难题;以“病证结合”动物模型资源库建设,衔接中医“证”与现代“病”;并整合多组学与人工智能技术,系统解析中药复方网络药效机制。从而,上述或可系统构建具有中医药研究特色的药效评价体系。
The current development of traditional Chinese medicine (TCM) has been clearly incorporated into the national strategic system. Policy documents have been successively issued to provide top-level design support for the comprehensive development of TCM in medicine, scientific research, industry, culture, and internationalization fields. The objective assessment of TCM efficacy and industrialization of effective Chinese materia medica compound play a substantive role in promoting the construction of China's unique medical system. Preclinical efficacy evaluation is at the core of research and development in linking clinical practice, scientific research, and transformation. This article focuses on the construction of a platform for preclinical efficacy evaluation of Chinese materia medica compound, and systematically explores the challenges and strategies it faces. Firstly, how can the efficacy evaluation platform address the limitations of the research field in the face of "non-targeted" drug development needs; Secondly, in the face of the differences between TCM "syndrome" and modern medicine "disease", how can the research and development of Chinese materia medica compound effectively connect the two; Furthermore, in the face of the complexity of multiple components in Chinese materia medica compound, how to combine modern research and technology to explore the unique mechanisms of drugs. Based on the research and development practices of Chinese materia medica compound, this study proposes a collaborative model of "common platform specifications combined with the professional expertise of research teams" to address the challenge of insufficient coverage in efficacy evaluation. It establishes a "disease-syndrome integrated" animal model resource library to bridge the gap between the TCM concept of "syndrome" and the modern medical concept of "disease". Additionally, it integrates multi-omics and artificial intelligence technology to systematically decipher the network pharmacological mechanisms of Chinese materia medica compound. Through the above strategies, a drug efficacy evaluation system with the characteristics of TCM research may be systematically established.
王诗恒 , 刘剑锋 , 秦培洁 , 等 . 日本汉方药产业管理现状概况 [J]. 世界中医药 , 2021 , 16 ( 2 ): 351 - 354 .
刘艳 , 章军 , 李思远 , 等 . 医疗机构中药制剂开发现状及问题讨论 [J]. 中国中药杂志 , 2025 , 50 ( 24 ): 7050 - 7057 .
国务院办公厅 . “十四五”中医药发展规划 [EB/OL]. ( 2022-03-03 )[ 2026-04-14 ]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2022-03/29/content_5682255.htm http://www.gov.cn/zhengce/content/2022-03/29/content_5682255.htm .
国务院办公厅 . 中医药振兴发展重大工程实施方案 [EB/OL]. ( 2023-02-10 )[ 2026-04-14 ]. https://www.gov.cn/zhengce/content/2023-02/28/content_5743680.htm https://www.gov.cn/zhengce/content/2023-02/28/content_5743680.htm .
桑滨生 . 《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》解读 [J]. 世界科学技术-中医药现代化 , 2016 , 18 ( 7 ): 1083 - 1086 .
全国人民代表大会常务委员会 . 中华人民共和国中医药法 [EB/OL]. ( 2016-12-25 )[ 2026-04-13 ]. http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/201612/829c34c6e1c44e819f2e96d33d5e83c7.shtml http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/201612/829c34c6e1c44e819f2e96d33d5e83c7.shtml .
国家药品监督管理局 . 古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定 [EB/OL]. ( 2018-05-29 )[ 2026-04-13 ]. https://www.cde.org.cn/main/policy/view/52d7e94ea999af4688c234f739f76673 https://www.cde.org.cn/main/policy/view/52d7e94ea999af4688c234f739f76673 .
杨洪军 , 李贤煜 , 陈鹏 , 等 . 中药复方的现代基础研究进展述评 [J]. 中国科学基金 , 2024 , 38 ( 3 ): 478 - 485 .
王雅甜 , 李超 , 管志美 . 医疗机构传统中药制剂备案管理工作的分析与思考 [J]. 中国药房 , 2022 , 33 ( 3 ): 257 - 261 .
刘小雅 , 邵明义 , 符宇 , 等 . 中药院内制剂开发的问题与策略 [J]. 世界科学技术-中医药现代化 , 2023 , 25 ( 5 ): 1634 - 1640 .
张俊华 , 樊官伟 , 张晗 , 等 . 组分中药理论的发展与应用 [J]. 中国中药杂志 , 2017 , 42 ( 21 ): 4055 - 4059 .
王广基 . 中药多组分体内过程与药效关联研究的探索 [J]. 中国药理学与毒理学杂志 , 2019 , 33 ( 9 ): 643 - 650 .
刘慧敏 , 张悦 , 王佳艺 , 等 . 代谢组学前沿技术进展及在中药现代研究中的应用 [J]. 中草药 , 2024 , 55 ( 3 ): 969 - 977 .
果德安 , 叶敏 , 吴婉莹 , 等 . 中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究 [R/OL]. ( 2016-11-29 )[ 2026-04-14 ]. https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=RTWLtMhoy7T2X9XxFi6N_xvMYL3xuSQDu5Yx8JTZY5I7psZ_mQrwHRtz2T_HzBcUoZdFBBMZWB9wfjt5jrbkNHEZtZK9sHrjurvqz3I759XSTVP9XBfGxeaWvmHI2Hfp7APT7ROqWMXjeLSwuN2py8EL6EwYDJPkAspzJSqrSFw=&uniplatform=NZKPT&language=CHS https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=RTWLtMhoy7T2X9XxFi6N_xvMYL3xuSQDu5Yx8JTZY5I7psZ_mQrwHRtz2T_HzBcUoZdFBBMZWB9wfjt5jrbkNHEZtZK9sHrjurvqz3I759XSTVP9XBfGxeaWvmHI2Hfp7APT7ROqWMXjeLSwuN2py8EL6EwYDJPkAspzJSqrSFw=&uniplatform=NZKPT&language=CHS .
张卫东 . 系统生物学与中药方剂现代研究 [M]. 北京 : 科学出版社 , 2017 : 64 - 65 .
Zhao L , Zhang H , Li N , et al . Network pharmacology, a promising approach to reveal the pharmacology mechanism of Chinese medicine formula [J]. J Ethnopharmacol , 2023 , 309 : 116306 .
Noor F , Qamar M T , Ashfaq U A , et al . Network pharmacology approach for medicinal plants: review and assessment [J]. Pharmaceuticals (Basel) , 2022 , 15 ( 5 ): 572 .
黄献平 . 中医“证”研究的思考 [J]. 湖南中医药大学学报 , 2013 , 33 ( 1 ): 3 - 5 .
国家药品监督管理局药品审评中心 . 关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 [EB/OL]. ( 2024-07-17 )[ 2026-04-14 ]. https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8adf479e635de21704fdc09eb38e322d https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8adf479e635de21704fdc09eb38e322d .
武上雯 , 李桓 , 郭洪涛 , 等 . 基于真实世界数据挖掘中医药治疗不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变的用药规律研究 [J]. 中国中医基础医学杂志 , 2024 , 30 ( 1 ): 88 - 94 .
王滨 , 刘宏艳 , 王红 , 等 . 中药复方更年乐对更年期大鼠单胺类神经递质的影响 [J]. 天津中医药 , 2003 , 20 ( 2 ): 27 - 29 .
王俊伟 , 耿兴超 , 李伟 . 类风湿性关节炎实验模型研究进展 [J]. 中国实验动物学报 , 2025 , 33 ( 1 ): 127 - 140 .
陈常莲 , 舒昀 , 程娜 , 等 . 血瘀证动物模型研究现状及评价分析 [J]. 江西中医药大学学报 , 2020 , 32 ( 6 ): 116 - 120 .
陈佳美 , 朱青 , 朴胜华 , 等 . 湿热证动物模型造模方法的文献挖掘研究 [J]. 中国中医基础医学杂志 , 2021 , 27 ( 9 ): 1399 - 1404 .
卢梦雄 , 薛红 , 张北华 , 等 . 脾虚证动物模型研究述评 [J]. 世界科学技术-中医药现代化 , 2024 , 26 ( 3 ): 652 - 658 .
彭紫凝 , 邢玉凤 , 庞欣欣 , 等 . 病证结合动物模型研究进展 [J]. 世界科学技术-中医药现代化 , 2020 , 22 ( 7 ): 93 - 98 .
李驰坤 , 靳宏光 , 成光宇 , 等 . 冠心病寒凝血瘀证动物模型的建立及评价 [J]. 吉林中医药 , 2021 , 41 ( 9 ): 1209 - 1212 .
魏佳 , 曾华霖 , 林书颖 , 等 . 代谢综合征痰证动物模型评价标准研究 [J]. 中国中医基础医学杂志 , 2022 , 28 ( 10 ): 1606 - 1609, 1646 .
苏海燕 , 刘俊宏 , 刘晓燕 , 等 . 慢性萎缩性胃炎病证结合动物模型研究进展 [J]. 中国民间疗法 , 2024 , 32 ( 18 ): 93 - 96 .
万方 , 李智涵 , 屠建锋 , 等 . 应激性高血压动物模型的研究现状 [J]. 中华高血压杂志(中英文) , 2025 , 33 ( 6 ): 516 - 520 .
董雨蓉 , 解存 , 刘畅 , 等 . 基于病证结合的冠心病动物模型制备研究进展与思考 [J]. 天津中医药 , 2024 , 41 ( 2 ): 264 - 272 .
林秀梅 . 脑卒中后遗症中医康养方法研究 [D]. 广州 : 广州中医药大学 , 2019 : 1 .
马晓月 , 朱燕清 , 马继艳 , 等 . 大鼠非酒精性脂肪肝证候模型的研究进展 [J]. 甘肃医药 , 2024 , 43 ( 5 ): 395 - 397, 409 .
代浩然 , 王跃 , 王旭 , 等 . 2型糖尿病及其微血管并发症动物模型生化指标特征分析 [J]. 中国实验动物学报 , 2023 , 31 ( 11 ): 1431 - 1438 .
邓亚胜 , 黄慧 , 梁天薇 , 等 . 慢性支气管炎动物模型制备要素和模型评价的文献分析 [J]. 中华中医药学刊 , 2023 , 41 ( 11 ): 199 - 207 .
邵雪洁 , 徐可心 , 廖一羲 , 等 . 呼吸系统疾病病证结合动物模型的研究进展 [J]. 中华中医药杂志 , 2024 , 39 ( 6 ): 2982 - 2986 .
马玉朋 , 袁亚茹 , 邸志权 , 等 . 功能性消化不良动物模型的中医证型及其评价指标研究进展 [J]. 药物评价研究 , 2024 , 47 ( 4 ): 889 - 896 .
王晓鸽 , 李泽伦 , 康丽杰 , 等 . 基于中西医病证特点的肝郁脾虚型腹泻型肠易激综合征大鼠模型的建立与评价 [J]. 中国中西医结合消化杂志 , 2025 , 33 ( 2 ): 106 - 111, 116 .
江炜 , 梁嘉欣 , 陈艳芬 . 软组织损伤动物模型及其评价方法研究进展 [J]. 广东药科大学学报 , 2019 , 35 ( 6 ): 844 - 848 .
成海燕 , 杨琛 , 何燕 , 等 . 神经根型颈椎病动物模型研究进展 [J]. 中国实验动物学报 , 2023 , 31 ( 1 ): 91 - 97 .
姜付泉 , 刘铜华 , 吴丽丽 , 等 . 病毒性感冒方联合揿针外治法治疗急性病毒性上呼吸道感染临床效果观察 [J]. 中华中医药学刊 , 2025 , 43 ( 12 ): 153 - 156 .
刘江宁 . 传染病动物模型资源的建立及应用 [C]//中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟, 东北大学, 中国科学院金属研究所. ASTF 2023(第5届)抗菌科学与技术论坛论文摘要集 . 北京 : 中国医学科学院医学实验动物研究所 , 2023 : 259 .
刘砂金 , 张建楠 , 蔡靓羽 . 中药复方治疗带状疱疹后神经痛研究文献可视化分析 [J]. 中医临床研究 , 2025 , 17 ( 4 ): 105 - 111 .
唐梦婕 , 廖治 . 痛经动物模型的介绍 [J]. 中国临床药理学杂志 , 2024 , 40 ( 7 ): 1072 - 1075 .
丁天送 , 谢京红 , 杨斌 , 等 . 复发性流产动物模型特点评价与应用分析 [J]. 实验动物与比较医学 , 2024 , 44 ( 4 ): 393 - 404 .
张誉馨 , 张立环 , 康凯 , 等 . 先兆流产临床预测模型构建研究现状 [J]. 中外医学研究 , 2024 , 22 ( 6 ): 164 - 167 .
周丹妮 , 卫若楠 , 康梦娇 , 等 . 围绝经期综合征动物模型研究进展 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2021 , 27 ( 18 ): 243 - 250 .
冯康 , 刘吉华 . 慢性肾小球肾炎发病机制及动物成模和药物治疗研究进展 [J]. 生命的化学 , 2024 , 44 ( 6 ): 1065 - 1074 .
王天行 , 陈跃来 , 尹平 , 等 . 压力性尿失禁动物模型:正确选择与研究目的相关实验动物模型的构建方法 [J]. 中国组织工程研究 , 2018 , 22 ( 28 ): 4557 - 4561 .
崔晓梅 . 小儿偏颇体质状态非健康倾向预警及气虚体质动物模型构建的研究 [D]. 郑州 : 河南中医药大学 , 2023 : 10 - 11 .
张茜 , 史艳梅 , 李秀敏 , 等 . 基于中西医临床病症特点的特应性皮炎动物模型分析 [J]. 中国中药杂志 , 2021 , 46 ( 4 ): 762 - 766 .
许秋玲 , 宁俊博 , 罗佳棋 , 等 . 常见自身免疫性疾病动物模型研究进展 [J]. 广东药科大学学报 , 2024 , 40 ( 4 ): 143 - 148 .
马丽娜 , 吴晶晶 , 陈红风 . 肉芽肿性乳腺炎大鼠模型建立 [J]. 组织工程与重建外科 , 2024 , 20 ( 2 ): 184 - 189 .
李宇峰 , 郭新荣 , 韩洛川 , 等 . 乳腺增生动物模型的建立及其检测指标的变化分析 [J]. 中华中医药学刊 , 2019 , 37 ( 3 ): 615 - 618 .
王赛 , 白明 , 苗明三 . 基于中西医临床病症特点血栓闭塞性脉管炎动物模型分析 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2021 , 27 ( 8 ): 235 - 240 .
刘子轩 , 霍清 , 孙雅煊 , 等 . 抑郁症动物模型的建立及评价方法研究进展 [J]. 中国实验动物学报 , 2025 , 33 ( 2 ): 249 - 258 .
Lei Y Y , Ye Y H , Liu Y , et al . Achyranthes bidentata polysaccharides improve cyclophosphamide-induced adverse reactions by regulating the balance of cytokines in helper T cells [J]. Int J Biol Macromol , 2024 , 265 ( Pt 2 ): 130736 .
王佳媛 , 郭文静 , 张伟 , 等 . 代谢组学技术在中药作用机制调控研究中的应用 [J]. 中南药学 , 2026 , 24 ( 5 ): 172 - 180 .
张卫花 , 韩可祯 , 赵可心 , 等 . 基于多组学技术探讨中药黄酮类化合物在疾病治疗中的应用 [J]. 中南大学学报(医学版) , 2025 , 50 ( 10 ): 1915 - 1929 .
Ye C , Ho D J , Neri M , et al . DRUG-Seq for miniaturized high-throughput transcriptome profiling in drug discovery [J]. Nat Commun , 2018 , 9 ( 1 ): 4307 .
Enitan S , Adejumo E , Osakue O , et al . Integrating genomics and proteomics technologies in biological research: advantages, challenges, and prospects [J]. Global South Health Horizons , 2025 , 1 ( 1 ): 12 - 35 .
Liu C , Ding S , Kim H J , et al . Multitask benchmarking of single-cell multimodal omics integration methods [J]. Nat Methods , 2025 , 22 : 2449 - 2460 .
国家药品监督管理局 . 中药注册管理专门规定 [EB/OL]. ( 2025-11-07 )[ 2026-05-12 ]. https://image.biyang.gov.cn/zwgk/zfxxgk/zfxxptlj/szfgzbm/ctjd/fdzdgk/jczwgkbzhgfh/spypjgly/202511/t20251107_665704.html https://image.biyang.gov.cn/zwgk/zfxxgk/zfxxptlj/szfgzbm/ctjd/fdzdgk/jczwgkbzhgfh/spypjgly/202511/t20251107_665704.html .
Zheng D , Qin C , Wang Z , et al . iCAM-Net: Interpretable herb-disease association prediction via cross-channel attention and molecular interaction signals [J]. Phytomedicine , 2025 , 148 : 157491 .
Zeng J , Jia X . Quantifying compatibility mechanisms in traditional Chinese medicine with interpretable graph neural networks [J]. J Pharm Anal , 2025 , 15 ( 8 ): 101342 .
Li H , Cheng X , Huang Z , et al . An interpretable AI framework quantifying traditional Chinese medicine principles towards enhancing and integrating with modern biomedicine [PP/OL]. arXiv ( 2025-07-15 )[ 2026-05-28 ]. https://arxiv.org/abs/2507.11176 https://arxiv.org/abs/2507.11176 .
陈士林 . 陈士林院士致《中药药理与临床》四十周年寄语 [J]. 中药药理与临床 , 2025 , 41 ( 12 ): 5 .
Chen F , Lim V J Y , Li M , et al . TCM-navigator, a deep learning-based workflow for generation and evaluation of traditional Chinese medicine-like compounds for drug development [J]. Brief Bioinform , 2025 , 26 ( 5 ): bbaf498 .
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