扶正和解方干预新型冠状病毒奥密克戎变异株无症状感染儿童的临床研究
Clinical study on intervention of Fuzheng Hejie Recipe in children with asymptomatic infection of SARS⁃CoV⁃2 Omicron variant
- 上海中医药杂志 2022年56卷第12期 页码：53-56
- 作者机构：
1.上海中医药大学附属市中医医院儿科（上海 200071）
- 作者简介：
黄莉荣，女，硕士研究生，主要从事小儿肺系疾病及脑病研究工作
薛征，主任医师，教授，博士研究生导师； E-mail：xz695@163.com
- 基金信息：国家中医药管理局中医药干预儿童新冠病毒株感染的临床研究与评价项目(2022ZYLCYJ05-5);上海市卫健委西部区域中医联合体建设项目（ZY〔2021-2023〕-0301-04）;上海市卫健委儿科中西医协同诊疗网络建设项目（ZY〔2021-2023〕-0206-04）
DOI：10.16305/j.1007-1334.2022.2209049
中图分类号：
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黄莉荣,刘亚尊,薛征,等.扶正和解方干预新型冠状病毒奥密克戎变异株无症状感染儿童的临床研究[J].上海中医药杂志,2022,56(12):53-56.
HUANG Lirong,LIU Yazun,XUE Zheng,et al.Clinical study on intervention of Fuzheng Hejie Recipe in children with asymptomatic infection of SARS⁃CoV⁃2 Omicron variant[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,56(12):53-56.
黄莉荣,刘亚尊,薛征,等.扶正和解方干预新型冠状病毒奥密克戎变异株无症状感染儿童的临床研究[J].上海中医药杂志,2022,56(12):53-56. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2022.2209049.
HUANG Lirong,LIU Yazun,XUE Zheng,et al.Clinical study on intervention of Fuzheng Hejie Recipe in children with asymptomatic infection of SARS⁃CoV⁃2 Omicron variant[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,56(12):53-56. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2022.2209049.
摘要
目的,2,观察扶正和解方治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）奥密克戎变异株无症状感染儿童的临床疗效。,方法,2,将66例SARS-CoV-2奥密克戎变异株无症状感染儿童随机分为治疗组与对照组，每组33例。治疗组予中药扶正和解方颗粒剂，对照组予重组人干扰素α-2b喷雾剂，两组疗程均为7 d。观察用药安全性，比较SARS-CoV-2检测核酸转阴时间、7 d内核酸转阴率。,结果,2,①试验期间，无病例脱落或剔除。②治疗组核酸转阴时间为（9.33±3.07）d，对照组核酸转阴时间为（11.85±2.39）d；组间核酸转阴时间比较，差异有统计学意义（,P,<,0.05）。③组间比较，治疗组自第2天开始至第7天核酸转阴率均明显高于对照组（,P,<,0.05）。④试验期间，两组患儿均未出现过敏反应、恶心、呕吐等，肝肾功能指标均未见异常。,结论,2,对于SARS-CoV-2奥密克戎变异株无症状感染儿童，扶正和解方可显著缩短其核酸转阴时间，提高核酸转阴率，且安全性较好。
Abstract
Objective,2,To observe the clinical efficacy of Fuzheng Hejie Recipe in the treatment of asymptomatic children infected with SARS-CoV-2 Omicron variant.,Methods,2,Sixty-six asymptomatic children infected with SARS-CoV-2 Omicron variant were randomly divided into a treatment group （,n,=33） and a control group （,n,=33）. The treatment group was administered with granules of Fuzheng Hejie Recipe and the control group was treated with the recombinant human interferon alpha-2b spray. The treatment course was 7 d for both groups. The safety of medication was observed， and the negative conversion time of nucleic acid test （NAT） for SARS-CoV-2 and the negative conversion rate of NAT within 7 d were compared.,Results,2,①No patient dropouts or patient discontinuers were found during the trial. ②The negative conversion time of NAT was （9.33±3.07） d in the treatment group and （11.85±2.39） d in the control group； There was statistically significant difference in the negative conversion time of NAT between the two groups （,P,<,0.05）. ③On day 2 through 7， the negative conversion rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group （,P,<,0.05）. ④During the trial， none of the infected children had allergic reactions， nausea or vomiting， etc.， and no abnormality was found in the liver and kidney function test in both groups.,Conclusion,2,For asymptomatic children infected with SARS-CoV-2 Omicron variant， Fuzheng Hejie Recipe can significantly shorten the negative conversion time and increase the negative conversion rate of NAT with good safety.
关键词
新型冠状病毒肺炎新型冠状病毒奥密克戎变异株儿童扶正和解方中医药疗法临床试验
Keywords
COVID-19SARS-CoV-2Omicron variantchildrenFuzheng Hejie Recipetraditional Chinese medicine therapyclinical trial
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