地黄益智方治疗高原地区肾精亏虚型血管性痴呆的临床研究

张立敏; 闫建汶; 范瑞东; 顾超

doi:10.16305/j.1007-1334.2025.z20240619001

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地黄益智方治疗高原地区肾精亏虚型血管性痴呆的临床研究

临床试验 | 更新时间：2025-04-02

- 地黄益智方治疗高原地区肾精亏虚型血管性痴呆的临床研究
- Dihuang Yizhi Formula for treating vascular dementia with kidney essence deficiency syndrome in plateau areas
- 上海中医药杂志 2025年59卷第4期页码：59-63
- 作者机构：
  
  1.上海中医药大学附属龙华医院脑病科（上海 200032）
  2.日喀则市人民医院中西医结合诊疗中心（西藏日喀则 857000）
  3.日喀则市人民医院中西医结合科（西藏　日喀则 857000）
  4.上海中医药大学附属龙华医院特需科（上海 200032）
- 作者简介：
  
  张立敏，女，主治医师，主要从事脑病的临床与基础研究工作
  顾超，主任医师，硕士研究生导师； E-mail：shdoctorchao@163.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(82104744);上海市科委科技计划项目(22015820900)
- DOI：10.16305/j.1007-1334.2025.z20240619001
  中图分类号：
- 收稿日期：2024-06-19，
  
  纸质出版日期：2025-04-10
- 稿件说明：
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张立敏,闫建汶,范瑞东,等.地黄益智方治疗高原地区肾精亏虚型血管性痴呆的临床研究[J].上海中医药杂志,2025,59(4):59-63.

ZHANG Limin,YAN Jianwen,FAN Ruidong,et al.Dihuang Yizhi Formula for treating vascular dementia with kidney essence deficiency syndrome in plateau areas[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,59(4):59-63.
张立敏,闫建汶,范瑞东,等.地黄益智方治疗高原地区肾精亏虚型血管性痴呆的临床研究[J].上海中医药杂志,2025,59(4):59-63. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2025.z20240619001.

ZHANG Limin,YAN Jianwen,FAN Ruidong,et al.Dihuang Yizhi Formula for treating vascular dementia with kidney essence deficiency syndrome in plateau areas[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,59(4):59-63. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2025.z20240619001.

摘要

目的

观察地黄益智方对高原地区肾精亏虚型血管性痴呆（VD）患者的有效性和安全性。

方法

将128例肾精亏虚型VD患者随机分为两组，即治疗组64例、对照组64例。治疗组予地黄益智方口服，对照组予吡拉西坦口服，疗程均为12周。比较两组中医证候积分变化情况及蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易精神状态检查表（MMSE）、日常生活能力量表（ADL）、Zarit护理者负担量表（ZBI）评分变化情况，并观察不良反应发生情况。

结果

①最终完成试验者118例，其中治疗组58例、对照组60例。②治疗前后组内比较，两组中医证候积分均下降（

0.05）；组间治疗后比较，治疗组下降优于对照组（

0.05）。治疗前后组内比较，两组主症记忆减退均改善（

0.05），且治疗组次症腰膝酸软、耳鸣改善明显（

0.05）；组间治疗后比较，治疗组在次症腰膝酸软、耳鸣的症状改善方面优于对照组（

0.05），但主症改善差异不明显（

0.05）。③治疗前后组内比较，两组MoCA评分升高（

0.05），ADL、ZBI评分较前降低（

0.05）。组间治疗后比较，治疗组MoCA评分升高更明显（

0.05），ADL、ZBI评分下降更明显（

0.05）。④两组试验期间均未出现严重的不良反应。

结论

地黄益智方可以有效改善高原地区肾精亏虚型VD患者的中医症状，提升患者认知功能，且无明显不良反应。

Abstract

Objective

To evaluate the clinical efficacy and safety of Dihuang Yizhi Formula in treating vascular dementia （VD） with kidney essence deficiency syndrome in plateau areas.

Methods

VD patients with kidney essence deficiency syndrome were randomly assigned to either a treatment group or a control group， with a total of 128 participants evenly divided into 64 patients per group. The treatment group received oral Dihuang Yizhi Formula， while the control group was given oral piracetam tablets. Both groups were treated for 12 weeks. Changes in traditional Chinese medicine （TCM） syndrome scores， Montreal cognitive assessment （MoCA）， mini-mental state examination （MMSE）， activities of daily living （ADL） scale， and Zarit burden interview （ZBI） scores were compared between the two groups. Adverse reactions were also observed.

Results

①A total of 118 patients completed the trial， with 58 in the treatment group and 60 in the control group. ②Intra-group comparisons showed that TCM syndrome scores decreased significantly in both groups after treatment （

0.05）. Inter-group comparisons after treatment showed that the decrease was more significant in the treatment group than in the control group （

0.05）. Both groups showed significant improvement in the main symptom of memory decline after treatment （

0.05）， and the treatment group also showed significant improvements in secondary symptoms such as soreness and weakness of the lumbar and knees， and tinnitus （

0.05）. Inter-group comparisons after treatment showed that the treatment group had greater improvement in these secondary symptoms including soreness and weakness of the lumbar and knees， and tinnitus than the control group （

0.05）， but differences in the improvement of the main symptom were not statistically significant （

0.05）. ③Intra-group comparisons showed that MoCA scores increased in both groups （

0.05）， while ADL and ZBI scores decreased （

0.05） after treatment. Inter-group comparisons after treatment demonstrated that the treatment group had significantly greater increase in MoCA scores （

0.05） and more significant decreases in ADL and ZBI scores （

0.05）. ④No severe adverse reactions were observed in either group during the trial.

Conclusion

Dihuang Yizhi Formula can effectively improve TCM syndromes and cognitive function in VD patients with kidney essence deficiency syndrome in plateau areas， with good safety.

关键词

Keywords

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