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扶正祛邪方防治ⅠB～ⅡB期非小细胞肺癌复发转移及对体液免疫功能影响的临床研究
Clinical research on effects of Fuzheng Quxie Formula on preventing recurrence and metastasis in stage ⅠB⁃ⅡB non⁃small cell lung cancer and on humoral immune function
- 上海中医药杂志 2024年58卷第12期 页码：119-124
- 作者机构：
1.上海中医药大学附属市中医医院肿瘤科（上海 200071）
2.上海市肺科医院胸外科（上海 200433）
3.上海市肺科医院中西医结合科（上海 200433）
- 作者简介：
徐力立，女，博士研究生，主要从事中医药防治恶性肿瘤临床与研究工作
骆莹滨，副主任医师；E-mail：dr.luo@qq.com
- 基金信息：上海申康医院发展中心临床三年行动计划项目(SHDC2020CR4052)
DOI：10.16305/j.1007-1334.2024.z20240701001
中图分类号：纸质出版日期：2024-12-10，
收稿日期：2024-07-01，
- 稿件说明：
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徐力立,李雁,蒋雷,等.扶正祛邪方防治ⅠB～ⅡB期非小细胞肺癌复发转移及对体液免疫功能影响的临床研究[J].上海中医药杂志,2024,58(12):119-124.
XU Lili,LI Yan,JIANG Lei,et al.Clinical research on effects of Fuzheng Quxie Formula on preventing recurrence and metastasis in stage ⅠB⁃ⅡB non⁃small cell lung cancer and on humoral immune function[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,58(12):119-124.
徐力立,李雁,蒋雷,等.扶正祛邪方防治ⅠB～ⅡB期非小细胞肺癌复发转移及对体液免疫功能影响的临床研究[J].上海中医药杂志,2024,58(12):119-124. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2024.z20240701001.
XU Lili,LI Yan,JIANG Lei,et al.Clinical research on effects of Fuzheng Quxie Formula on preventing recurrence and metastasis in stage ⅠB⁃ⅡB non⁃small cell lung cancer and on humoral immune function[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,58(12):119-124. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2024.z20240701001.
摘要
目的
2
观察扶正祛邪方治疗ⅠB～ⅡB期非小细胞肺癌（NSCLC）术后患者的临床疗效及其对机体体液免疫功能的影响。
方法
2
将符合纳入标准的190例ⅠB～ⅡB期肺腺癌术后患者随机分为治疗组和对照组，每组各95例。对照组患者在完成西医标准治疗方案后，仅进行随访观察；治疗组在对照组治疗基础上，加用扶正祛邪方颗粒治疗，疗程为3个月。比较两组术后无病生存期、肿瘤标志物、免疫指标以及生活质量评分的变化。
结果
2
①最终完成试验者183例，治疗组91例、对照组92例。②治疗组1年和2年无病生存率显著高于对照组（
P
<
0.05）。③治疗前后组内比较，两组糖类抗原242（CA242）、细胞角蛋白19片段（CY-211）水平差异有统计学意义（
P
<
0.05）；组间治疗后比较，治疗组CA242水平较对照组下降（
P
<
0.05）。④治疗前后组内比较，两组外周血补体C3、补体C4、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）以及CD4
+
T细胞水平差异有统计学意义（
P
<
0.05）；组间治疗后比较，治疗组外周血补体C3、补体C
4、IL-6及CD4
+
/CD8
+
T细胞水平较对照组下降，TNF-α及自然杀伤细胞水平较对照组升高（
P
<
0.05）。⑤治疗前后组内比较，治疗组总体健康状况、功能相关领域各评分均上升及一般临床症状各个症状评分均降低（
P
<
0.05），特征性子症状咳嗽、气促、胸痛、手臂或肩膀疼痛以及其他部位疼痛评分降低（
P
<
0.05）；对照组仅角色功能评分上升（
P
<
0.05），而总体健康状况评分降低（
P
<
0.05），一般临床症状中疼痛、气促、失眠、食欲丧失评分降低（
P
<
0.05），特征性子症状气促和手臂或肩膀疼痛评分下降（
P
<
0.05）。组间治疗后比较，治疗组总体健康状况、功能相关领域各评分以及一般临床症状中疲倦、恶心呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、便秘评分均优于对照组（
P
<
0.05），特征性子症状咳嗽评分优于对照组（
P
<
0.05）。
结论
2
扶正祛邪方能有效延长ⅠB～ⅡB期NSCLC患者的无病生存期，显著降低外周血补体C3、补体C4、IL-6和TNF-α的表达水平，纠正机体的免疫紊乱，改善患者的生活质量。
Abstract
Objective
2
To observe the clinical efficacy of Fuzheng Quxie Formula （FQF） in treating postoperative patients with Stage ⅠB-ⅡB non-small cell lung cancer （NSCLC） and its effects on humoral immune function.
Methods
2
A total of 190 postoperative patients with Stage ⅠB-ⅡB lung adenocarcinoma meeting inclusion criteria were randomly divided into a treatment group （
n
=95） and a control group （
n
=95）. The patients in the control group underwent follow-up after receiving the standard treatment regimen of Western medicine. The patients in the treatment group， in addition to the standard treatment of Western medicine， received FQF Granules for 3 months. Postoperative disease-free survival （DFS）， tumor markers， immune parameters， and quality of life scores were compared between the two groups.
Results
2
①A total of 183 patients completed the trial， with 91 cases in the treatment group and 92 cases in the control group. ②The 1-year and 2-year DFS rates in the treatment group were significantly higher than those in the control group （
P
<
0.05）. ③Intragroup comparisons before and after treatment showed significant differences in carbohydrate antigen 242
（CA242） and cytokeratin 19 fragment antigen 211 （CY-211） levels in both groups （
P
<
0.05）. Post-treatment intergroup comparison revealed that CA242 level in the treatment group were lower than that in the control group （
P
<
0.05）. ④Intragroup comparisons before and after treatment showed significant differences in peripheral blood complement C3， complement C4， interleukin-6 （IL-6）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， and CD4
+
T cell levels in both groups （
P
<
0.05）. Post-treatment intergroup comparison showed that the treatment group had lower levels of peripheral blood complement C3， complement C4， IL-6， and CD4
+
/CD8
+
T cells， but higher levels of TNF-α and natural killer cells than the control group （
P
<
0.05）. ⑤In the treatment group， intragroup comparisons before and after treatment showed that scores for overall health status and function-related items increased， while scores for general clinical symptoms decreased （
P
<
0.05）. Scores for specific symptoms， including cough， shortness of breath， chest pain， arm or shoulder pain， and pain in other areas， also decreased （
P
<
0.05）. In the control group， intragroup comparisons before and after treatment showed that only role function scores increased （
P
<
0.05）， while overall health status scores decreased （
P
<
0.05）. Scores for pain， shortness of breath， insomnia， and loss of appetite in general clinical symptoms decreased （
P
<
0.05）， and scores for specific symptoms such as shortness of breath and arm or shoulder pain also decreased （
P
<
0.05）. Post-treatment intergroup comparison showed that the treatment group had better scores for overall health status， function-related items， and general clinical symptoms including fatigue， nausea/vomiting， pain， shortness of breath， insomnia， loss of appetite， and constipation （
P
<
0.05）. The score
for the specific symptom of cough was better in the treatment group than that in the control group （
P
<
0.05）.
Conclusion
2
Fuzheng Quxie Formula could effectively prolong the DFS in patients with stage ⅠB‑ⅡB NSCLC， significantly reduce the expression levels of peripheral blood complement C3， complement C4， IL-6， and TNF-α， correct immune dysfunction， and improve patients' quality of life.
关键词
非小细胞肺癌扶正祛邪方肿瘤预后免疫功能中医药疗法临床试验
Keywords
non-small cell lung cancerFuzheng Quxie Formulatumor prognosisimmune functiontraditional Chinese medicine therapyclinical trial
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