Study on qualitative and quantitative quality control methods of Fengshigutong Capsules

Liangni CHEN; Shixin LIU; Qiyan LIN; Xuemei CHENG; Lili WANG; Lili JI; Wu GAO; Yong CHEN; Changhong WANG

doi:10.16305/j.1007-1334.2022.2104116

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Study on qualitative and quantitative quality control methods of Fengshigutong Capsules

更新时间：2022-09-26

- Study on qualitative and quantitative quality control methods of Fengshigutong Capsules
- Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine Vol. 56, Issue 1, Pages: 81-88(2022)
- 作者机构：
  
  1.上海中医药大学中药研究所，上海市复方中药重点实验室，中药标准化教育部重点实验室，上海中药标准化研究中心（上海 201203）
  2.广西中医药大学药学院（广西南宁 530000）
  3.国药集团精方（安徽）药业股份有限公司（安徽宣城 242000）
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.16305/j.1007-1334.2022.2104116
  CLC：
扫描看全文
陈良妮,刘世欣,林启焰,等.风湿骨痛胶囊定性与定量质量控制方法研究[J].上海中医药杂志,2022,56(1):81-88.

CHEN Liangni,LIU Shixin,LIN Qiyan,et al.Study on qualitative and quantitative quality control methods of Fengshigutong Capsules[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,56(1):81-88.
陈良妮,刘世欣,林启焰,等.风湿骨痛胶囊定性与定量质量控制方法研究[J].上海中医药杂志,2022,56(1):81-88. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2022.2104116.

CHEN Liangni,LIU Shixin,LIN Qiyan,et al.Study on qualitative and quantitative quality control methods of Fengshigutong Capsules[J].Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,56(1):81-88. DOI： 10.16305/j.1007-1334.2022.2104116.

摘要

目的,2,完善风湿骨痛胶囊的质量标准，提高其质量控制水平。,方法,2,以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（4︰7︰6︰2）为展开剂，碘蒸汽为显色剂，对麻黄、制川乌和制草乌进行薄层色谱鉴别；以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15︰1︰1︰2）为展开剂，10%硫酸乙醇溶液为显色剂，对甘草进行薄层色谱鉴别；以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸（8︰2︰2︰0.4）为展开剂，2，2-联苯基-1-苦基肼基（DPPH）无水乙醇溶液为显色剂，采用薄层-生物自显影技术对木瓜进行鉴别；建立同时测定苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱含量的HPLC方法；建立测定甘草酸含量的HPLC方法。,结果,2,所建立的2个TLC方法，各斑点清晰，Rf值适中，分离度良好。薄层-生物自显影实现了鉴别木瓜的表征抗氧活性成分的目的。含量测定中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱的线性范围分别为2.200~280.0 μg/mL、2.370~75.76 μg/mL、3.180~101.6 μg/mL，线性关系良好；各指标成分的相关系数均>0.999 9，平均加样回收率为92%～107%，RSD为2.85%～5.62%。21批样品中3个指标成分含量分别为35.00~80.15 μg/粒、6.92~13.57 μg/粒、9.94~17.99 μg/粒；甘草酸的线性范围为6.100~97.58 μg/mL，线性关系良好；平均加样回收率为100.9%，RSD为1.95，21批样品中甘草酸含量为1.70~2.21 mg/粒。,结论,2,建立的相关的定性与定量方法准确灵敏，专属性强，重复性好，可用于风湿骨痛胶囊的质量控制。

Abstract

Objective,2,To improve the quality standards of Fengshigutong Capsules and improve their quality control level.,Methods,2,The TLC identification of Ephedra herba， Aconiti Radix Cocta （ARC） and Aconiti Kusnezoffii Radix Cocta （AKC） was conducted by using n-hexane-chloroform-ethyl acetate-methanol （4︰7︰6︰2） as the developing agent and iodine vapor as the developer. The TLC identification of Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma （GRER） was conducted by using ethyl acetate-formic acid-glacial acetic acid-water （15︰1︰1︰2） as the developing agent， and 10% sulfuric acid ethanol solution as the developer. The TLC-bioautography identification of Chaenomelis Fructus was conducted by using chloroform-ethyl acetate-acetone-formic acid （8︰2︰2︰0.4） as the developing agent， 2，2-biphenyl-1-picrylhydrazino （DPPH） anhydrous ethanol solution as the developer. The HPLC method was established for the simultaneous determination of benzoylmesaconine （BMA）， benzoylaconine （BAC） and benzoylhypaconine （BHA） and their contents were determined. The HPLC method was established for glycyrrhizic acid and its content was determined.,Results,2,The two TLC methods established had clear spots， moderate Rf values， and good resolution. TLC-bioautography achieved the purpose of identifying and characterizing antioxidant active ingredients in Chaenomelis Fructus. The linear ranges of BMA， BAC and BHA in the content determination were 2.200~280.0 μg/mL， 2.370~75.76 μg/mL， 3.180~101.6 μg/mL， respectively. The inner linear relationship was good， correlation coefficient of each index component was greater than 0.9999. The average recovery rates were between 92% and 107% with RSD between 2.85% and 5.62% for BMA， BAC and BHA. The contents of BMA， BAC and BHA in 21 batches of samples were 35.00~80.15 μg， 6.92~13.57 μg， 9.94~17.99 μg per capsule. The linear range of glycyrrhizic acid was 6.100~97.58 μg/mL. The inner linear relationship was good， and the average recovery rate was 100.9% with RSD of 1.95%. The content of glycyrrhizic acid in 21 samples was between 1.70 and 2.21 mg per capsule.,Conclusion,2,The method is accurate， sensitive， specific， and reproducible and it can be used for the quality control of Fengshigutong Capsules.

关键词

风湿骨痛胶囊质量控制薄层鉴别薄层-生物自显影HPLC含量测定

Keywords

Fengshigutong CapsulesQuality standardTLCTLC-bioautographyHPLC content determination

references

国家基本药物临床应用指南和处方集编委会. 国家基本药物临床应用指南：中成药［M］. 北京：人民卫生出版社，2012： 144-146.

田喻，黎云燕. 风湿骨痛胶囊对炎性反应的影响［J］. 中国现代中药，2016， 18（4）： 431-434，443.

陈仁寿．新编临床中成药学［M］. 北京：科学出版社，2012： 497.

GAO Y X，YU H H，HE C， et al. Fengshi Gutong Capsμle attenμates osteoarthritis by inhibiting MAPK， NF-κB， AP-1， and Akt pathways［J］. Front Pharmacol，2018（9）： 910.

周义辉，陈静. 风湿骨痛胶囊治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效分析［J］. 临床医药文献电子杂志，2018， 5（33）： 152-153.

陈湘君，茅建春，顾军花. 风湿骨痛胶囊治疗类风湿关节炎［J］. 浙江中医学院学报，2003， 27（2）： 23-25.

LIU M， CAO Y， LV D， et al. Effect of processing on the alkaloids in Aconitμm tubers by HPLC-TOF/MS［J］. J Pharm Anal， 2017， 7（3）： 170-175.

刘帅，李妍，李卫飞，等. 乌头类中药毒性及现代毒理学研究进展［J］. 中草药，2016， 47（22）： 4095-4102.

国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）：一部［S］. 北京：中国医药科技出版社，2020.

成红娟，曲婷丽，刘锐玲，等. HPLC同时测定止嗽立效口服液中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量［J］. 中成药，2009， 31（2）： 240-242.

谢小倩. 龙胆苦苷通过抗炎及抗氧化发挥对佐剂性关节炎大鼠的保护作用［D］. 郑州：郑州大学，2020.

郑欣，杜小正，李梦莘，等. Keap1-Nrf2/ARE信号传导通路与氧化应激和类风湿关节炎的相关性［J］. 现代免疫学，2020， 40（4）：341-344.

丁晓艳，赵英博，王伟杰，等. 薄层色谱-生物自显影技术在活性物质筛选中的应用［J］. 实用药物与临床，2017， 20（10）： 1220-1224.

ZHENG X Y， ZHANG L， CHENG X M， et al. Identification of acetylcholinesterase inhibitors from seeds of plants of genus peganum by thin-layer chromatography-bioautography［J］. J Planar Chromat，2011， 24（6）： 470-474.

ZHENG X Y， ZHANG Z J， CHOU G X，et al. Acetylcholinesterase inhibitive activity-guided isolation of two new alkaloids from seeds of peganum nigellastrum bunge by an in vitro TLC-bioautographic assay［J］. Arch Pharm Res， 2009， 32（9）： 1245-1251.

孙莲，杜申道，李晓艳，等. 桑枝中槲皮素和绿原酸的薄层色谱鉴别及抗氧化活性筛选［J］. 国际药学研究杂志，2016， 43（3）： 548-551.

GU L H， WU T， WANG Z T. TLC bioautography-guided isolation of ntioxidants from fruit of Perilla frutescens var. acuta［J］. Food Sci Technol， 2009， 42（1）： 131.

韩松林，李新霞，勉强辉，等. 薄层生物自显影技术比较新疆2种洋甘菊抗氧化活性［J］. 中国中药杂志，2013， 38（2）： 193-198.

谷丽华，吴弢，张紫佳，等. 应用薄层色谱-生物自显影技术评价乌药等三种中药的抗氧化活性［J］. 药学学报，2006， 41（10）： 956-962.

田冰梅，谢晓梅，吴杰，等. 宣木瓜提取物的体外抗氧化活性研究［J］. 中医药临床杂志，2015， 27（1）： 105-107.

史煜华，黄文康，黄琴伟，等. SPE-HPLC测定风湿骨痛片中6种生物碱类物质的含量［J］. 中国现代应用药学，2018， 35（12）： 1797-1800.

Views

500

下载量

CSCD

CNKI被引量

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

No data

Related Author

No data

Related Institution

No data

⁰